Mogelijk 10 Nederlandse doden door Diane-35
Mogelijk 10 Nederlandse vrouwen zijn overleden door het slikken van de Diane-35 pil. Dat meldt de krant Trouw zaterdag op basis van gegevens van het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb.
Eugene van Puijenbroek van Lareb zegt in de krant dat bij die tien meldingen de patiënt is overleden en dat Diane-35 daar mogelijk een rol in kan hebben gespeeld. In januari overleed een gezonde vrouw aan een longembolie, nadat ze een aantal maanden Diane-35 had ingenomen. Dat nieuws leidde bij Lareb tot 97 nieuwe meldingen, waaronder negen sterfgevallen in 2011 en eerder.
In Frankrijk is de pil van de markt gehaald, nadat bekend werd dat daar de afgelopen 25 jaar vier vrouwen stierven na het gebruik van de pil. Sinds de introductie ervan, 25 jaar geleden, ontving Lareb 322 meldingen. In Nederland slikken volgens Trouw ruim 161.000 vrouwen Diane-35 of een generieke variant met precies dezelfde werking.
In Nederland mag de pil niet worden voorgeschreven als anticonceptie. Het staat geregistreerd als middel tegen acne, overbeharing en een extreem vette huid. In België mag de pil nog altijd verkocht worden.
"Komende week overleg op Europees niveau"
Het risico op klontervorming bij het gebruik van Diane-35 en zijn generieken is bekend. Het staat in de bijsluiter. Dat zegt het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG). Komende week is er een Europees comité gepland waar de veiligheidsgegevens worden gecontroleerd. Een beslissing over een eventuele aanpassing van de indicaties bij de middelen wordt in mei verwacht.
FAGG-woordvoerster Ann Eeckhout wijst erop dat Diane-35 en generieken in België vooral worden voorgeschreven tegen zware (therapieresistente) acne, overdreven haargroei of haaruitval. In bijvoorbeeld Frankrijk wordt er ook bijvoorbeeld lichte acne mee behandeld, en in sommige andere landen worden de middelen ook gebruikt als anticonceptiepil.
Er kan op Europees niveau beslist worden om maatregelen te nemen. Dat kan gaan van een aanpassing van de bijsluiter, over het beperken van het gebruik, tot het volledig uit de handel nemen.
